Tadalafil Mensil 10 mg

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1. Was ist Tadalafil Mensil und wofür wird es angewendet?

Tadalafil Mensil ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Tabletten bei Erektionsstörungen zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern. ED ist definiert als die Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Die Wirkung von Tadalafil setzt eine ausreichende sexuelle Stimulation voraus; ohne sexuellen Reiz bleibt der therapeutische Effekt aus.

Tadalafil Mensil ist nicht für Frauen vorgesehen. Es richtet sich an Männer, bei denen sexuelle Aktivität angezeigt ist und die keine Kontraindikationen aufweisen. Die Anwendung sollte in Absprache mit dem Arzt erfolgen.

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2. Wie wirkt Tadalafil Mensil?

Der Wirkstoff Tadalafil gehört zu den Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern (PDE5-Hemmern). Klinisch bedeutsam ist die Wechselwirkung mit Nitraten: Tadalafil verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung organischer Nitrate durch die kombinierte Beeinflussung des Stickstoffmonoxid/cGMP-Signalwegs. Deshalb ist die gemeinsame Anwendung kontraindiziert. Ebenso kontraindiziert ist die Kombination von PDE5-Hemmern, einschließlich Tadalafil, mit Guanylylzyklase-Stimulatoren wie Riociguat, da symptomatische Hypotonie auftreten kann.

Für die gewünschte Wirkung bei ED ist eine sexuelle Stimulation erforderlich. Ohne adäquate Stimulation bleibt die proerektile Wirkung aus; dies ist bei der Beurteilung des individuellen Therapieerfolgs zu berücksichtigen, insbesondere wenn Tabletten bei Erektionsstörungen ohne ausreichenden sexuellen Reiz eingenommen werden.

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3. Wie ist Tadalafil Mensil anzuwenden? – Anwendung als Tabletten bei Erektionsstörungen

Empfohlene Dosierung: Die empfohlene Dosis beträgt eine 10-mg-Tablette Tadalafil Mensil, eingenommen vor der geplanten sexuellen Aktivität. Die Wirksamkeit setzt eine sexuelle Stimulation voraus. Das Präparat ist nicht für Frauen geeignet.

Darreichungsform: Überzogene Tabletten (tablet-coated) zur bedarfsorientierten Einnahme vor sexueller Aktivität.

Patienten sollten die empfohlene Dosierung einhalten und die unten aufgeführten Kontraindikationen strikt beachten. Die Entscheidung für eine pharmakologische Therapie trifft der Arzt, der das kardiovaskuläre Risiko im Zusammenhang mit sexueller Aktivität individuell bewertet. Bei Männern mit bestimmten Herz-Kreislauf-Erkrankungen – insbesondere wenn sexuelle Aktivität nicht angezeigt ist – ist die Anwendung untersagt.

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4. Wann darf Tadalafil Mensil nicht angewendet werden?

• Gleichzeitige Einnahme organischer Nitrate in irgendeiner Form (Tadalafil verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung über den NO/cGMP-Weg).
• Männer mit Herzerkrankungen, bei denen sexuelle Aktivität nicht angezeigt ist.
• Myokardinfarkt innerhalb der letzten 90 Tage.
• Instabile Angina pectoris oder Angina-pectoris-Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.
• Herzinsuffizienz von mindestens NYHA-Grad 2 innerhalb der letzten 6 Monate.
• Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen.
• Hypotonie (< 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Bluthochdruck.
• Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate.
• Sehverlust auf einem Auge infolge nicht-arterieller anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (NAION) – unabhängig von einer früheren Exposition gegenüber PDE5-Hemmern.
• Kombination von PDE5-Hemmern, einschließlich Tadalafil, mit Guanylylzyklase-Stimulatoren wie Riociguat (Risiko symptomatischer Hypotonie).
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.

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5. Zusammensetzung und galenische Eigenschaften

Tadalafil Mensil enthält den Wirkstoff Tadalafil sowie Hilfsstoffe im Tablettenkern und in der Tablettenhülle. Diese Angaben sind insbesondere bei bekannter Überempfindlichkeit relevant.

Tablettenkern:

• Lactose-Monohydrat
• Mikrokristalline Cellulose
• Hydroxypropylcellulose
• Natriumlaurylsulfat
• Natriumcroscarmellose
• Magnesiumstearat

Umhüllung (Opadry II Blau 85F30605):

• Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert
• Titandioxid (E 171)
• Macrogol 3350 und 4000
• Talkum
• Indigocarmin, Aluminiumlack (E 132)

Die überzogene Form (tablet-coated) unterstützt die Handhabung und Identifizierbarkeit. Bei Unverträglichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe darf Tadalafil Mensil nicht eingenommen werden.

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6. Anwendungshinweise im klinischen Kontext (Tabletten bei Erektionsstörungen)

Die Einnahme von Tadalafil Mensil sollte erfolgen, wenn sexuelle Aktivität medizinisch angezeigt ist. Der behandelnde Arzt beurteilt das individuelle Risiko einer Herzfunktionsstörung im Zusammenhang mit sexueller Aktivität, insbesondere bei vorhandenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Dosierung: 10 mg vor geplanter sexueller Aktivität. Nicht für Frauen geeignet. Liegen Kontraindikationen vor – insbesondere hinsichtlich Nitraten, bestimmter Herz-Kreislauf-Konstellationen oder bei Kombination mit Guanylylzyklase-Stimulatoren – ist von der Einnahme abzusehen.

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7. Kontraindizierte Kombinationen und klinische Begründung

Die gleichzeitige Anwendung von Tadalafil Mensil mit organischen Nitraten ist kontraindiziert, da Tadalafil die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten (über den NO/cGMP-Weg) verstärkt und das Risiko einer symptomatischen Hypotonie erhöht.

Ebenfalls kontraindiziert ist die Kombination von PDE5-Hemmern, einschließlich Tadalafil, mit Guanylylzyklase-Stimulatoren wie Riociguat – auch hier besteht das Risiko einer symptomatischen Hypotonie. Zudem darf Tadalafil Mensil bei Männern mit Herzerkrankungen, bei denen sexuelle Aktivität nicht angezeigt ist, nicht angewendet werden, da sexuelle Aktivität selbst eine kardiovaskuläre Belastung darstellt.

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8. Herz-Kreislauf-bezogene Situationen und ärztliche Abwägung

Vor Therapiebeginn mit Tadalafil Mensil ist ärztlich zu prüfen, ob sexuelle Aktivität angezeigt ist. Kontraindiziert ist Tadalafil Mensil in folgenden Situationen:

• Myokardinfarkt innerhalb der letzten 90 Tage
• Instabile Angina pectoris oder Angina-pectoris-Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Herzinsuffizienz von mindestens NYHA-Grad 2 innerhalb der letzten 6 Monate
• Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen
• Hypotonie (< 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Bluthochdruck
• Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate

Bei Vorliegen einer dieser Konstellationen ist von Verordnung und Einnahme abzusehen.

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9. Ophthalmologische Warnhinweise

Tadalafil Mensil ist kontraindiziert bei Patienten, die das Sehvermögen auf einem Auge infolge einer nicht-arteriellen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) verloren haben – unabhängig davon, ob dies im Zusammenhang mit einer früheren Einnahme eines PDE5-Hemmers stand oder nicht. Bei entsprechender Vorgeschichte darf Tadalafil nicht verwendet werden; die therapeutische Strategie ist ärztlich abzustimmen.

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10. Produktdetails, Herstellerangaben und Packungsinformation – Tabletten bei Erektionsstörungen

GENERAL INFORMATION
Brand	Tadalafil Mensil
Manufacturer	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
Manufacturer address	242e Żmigrodzka St., 51-131 Wrocław, Polen
Contact	hasco@hasco-lek.pl, Tel.: (+48) 71 352 95 22
Country of manufacture	Polen
PRODUCT DETAILS
Strength	10 mg
Pack size	2 überzogene Tabletten (2 tabl.)
Dosage form	Tablet-coated (überzogene Tabletten)
Internationaler Wirkstoffname	Tadalafilum
Interne Referenzen	NRTOWR KIS: 56054; IDIATW: 205351
VAT	8%

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11. Zusammenfassung und wichtige Kernaussagen

Tadalafil Mensil ist für die Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern bestimmt. Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg vor der geplanten sexuellen Aktivität; eine sexuelle Stimulation ist Voraussetzung für die Wirkung. Das Arzneimittel ist nicht für Frauen vorgesehen.

Klinisch relevant ist die in Studien belegte Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Nitraten durch Tadalafil über den NO/cGMP-Weg; die Kombination mit organischen Nitraten ist daher kontraindiziert. Ebenfalls kontraindiziert ist die gemeinsame Anwendung von PDE5-Hemmern, einschließlich Tadalafil, mit Guanylylzyklase-Stimulatoren wie Riociguat (Risiko symptomatischer Hypotonie).

Weitere Kontraindikationen umfassen: Myokardinfarkt in den letzten 90 Tagen, instabile Angina pectoris oder Angina-pectoris-Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Herzinsuffizienz ab NYHA-Grad 2 innerhalb der letzten 6 Monate, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, Hypotonie (< 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Bluthochdruck sowie Schlaganfall in den letzten 6 Monaten. Kontraindiziert ist Tadalafil Mensil außerdem bei Sehverlust auf einem Auge infolge NAION (unabhängig von einer früheren Exposition gegenüber PDE5-Hemmern) sowie bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.

Zusammensetzung: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Natriumlaurylsulfat, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat. Umhüllung (Opadry II Blau 85F30605): Polyvinylalkohol (teilweise hydrolysiert), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350 und 4000, Talkum, Indigocarmin, Aluminiumlack (E 132).

Tadalafil Mensil wird als 10 mg überzogene Tabletten in Packungen zu 2 Tabletten angeboten. Es handelt sich um Tabletten bei Erektionsstörungen zur bedarfsorientierten Anwendung vor der sexuellen Aktivität, nach ärztlicher Entscheidung und unter Beachtung der Kontraindikationen. Hersteller ist Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A., Wrocław, Polen. Eindeutige Produkt- und Herstellerkennzeichnungen erleichtern die sichere Zuordnung in der Praxis.

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